搜狐医药

制造|搜狐健康作者|周一川编辑|据Fierce Pharma报道，FDA近日向强生公司和多发性骨髓瘤药物carvykti发出黑框警告，称该治疗可能会增加免疫效应物相关小肠结肠炎（IEC-EC）的风险。患者可能会在输注 CAR-T 疗法几周或几个月后出现副作用。症状包括腹泻、腹痛和体重减轻。肠穿孔和败血症一旦发生肠穿孔和败血症，可能会致命。强生公司发言人回应称，一项回顾研究发现，接受 Carvykti 治疗的患者中有 1% 出现了 IEC-EC。建议医生和患者加强对治疗相关反应的了解，并对治疗进行额外的管理。FDA补充说，该药物的治疗益处大于潜在风险。 IEC-EC 患者应转诊胃肠病学和传染病科这些专家分别对胃肠道 T 细胞淋巴瘤进行了筛查。返回搜狐查看更多